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BUSCA POR MAIOR ENTREGA
DE VALOR À SAÚDE PÚBLICA
VIA ACESSO A NOVAS TERAPIAS
Desenvolvimento de produto
No Brasil, no final de 2016, havia 56
estudos em andamento na
Clinical
Study Unit
(CSU), entre as fases II,
III e IV de desenvolvimento de um
produto, que seguem as seguintes
definições:
Fase I
– Primeiro teste em seres
humanos, geralmente em
voluntários sadios para avaliar a
segurança do produto investigado.
Nesta fase, serão avaliadas
diferentes vias de administração e
diferentes doses;
Fase II
– Avaliação da eficácia da
medicação, isto é, se ela funciona
para tratar determinada doença,
e também obter informações mais
detalhadas sobre a segurança.
Geralmente diferentes dosagens,
assim como diferentes indicações
do novo medicamento, também
são avaliadas;
Fase III
– Comparação entre o novo
tratamento e o tratamento padrão
existente ou placebo. Realização de
testes adicionais para determinar a
eficácia e a segurança do produto
investigado;
Fase IV
– Aprovação do
medicamento e encaminhamento
para comercialização. A vantagem
destes estudos é que permitem
acompanhar os efeitos dos
medicamentos em longo prazo.
As pesquisas são realizadas
com foco em diabetes, asma,
hipercolesterolemia, artrite
reumatoide, doenças raras, esclerose
múltipla, vacinas, oncologia,
genéricos, cosméticos. Dos estudos
clínicos em andamento no Brasil,
30 envolvem 12 medicamentos
biológicos. O maior estudo envolveu
o medicamento para colesterol
alto, com participação de 928
pessoas, sendo o Brasil o 3º maior
recrutador do mundo.
Em 2015, mais de 75 acordos de
pesquisa com parceiros em todo o
mundo foram assinados pela Sanofi
e, no ano seguinte, em conjunto
com a Verily Life Sciences (ex-Google
Life Sciences), foi lançada a Onduo,
companhia para o desenvolvimento
de tratamentos para pessoas com
diabetes.
A parceria combina dispositivos,
software
, medicamentos e cuidados
profissionais que permitirão a gestão
simples e inteligente do diabetes.
Relacionamento com terceiros
A Sanofi no Brasil realiza um trabalho
de relacionamento com o governo
e planos de saúde para viabilizar o
acesso a novas terapias com foco
em maior entrega de valor à saúde
pública, como medicamentos para
hipercolesterolemia familiar, diabetes,
esclerose múltipla remitente e,
futuramente, para dermatite atópica.
Reuniões têm sido realizadas
com esses públicos para serem
identificadas as necessidades em
termos de tratamentos de saúde. Com
o objetivo de atender às demandas, a
Sanofi está investindo em adequações
de processos internos para expandir
a disponibilidade de seu portfólio,
realizada paralelamente às ações
dos pontos de venda. A melhoria
otimizará os procedimentos dos
quais dependem o fornecimento dos
produtos.
A Sanofi também tem uma área
específica responsável por construir
e manter uma organização com
foco em eficiência, gerando
evidências científicas sólidas em
áreas de importância estratégica
para a empresa, com o olhar para
oportunidades de negócio que
satisfaçam necessidades médicas
não atendidas.
A área médica compartilha
conhecimento técnico com
parceiros internos e com a
comunidade científica e também
mitiga possíveis riscos para a Sanofi
e seus pacientes.
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RELATÓRIO DE RESPONSABILIDADE CORPORATIVA 2015-2016
Contribuição para o acesso da população aos cuidados de saúde