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Rotulagem

417-1, 103-1, 103-2 E 103-3

Os textos das embalagens,

da rotulagem e das bulas dos

medicamentos ou produtos

fabricados pela Sanofi observam as

normas, portarias e resoluções da

Anvisa; da Secretaria de Vigilância

Sanitária do Ministério da Saúde;

do Inmetro (Instituto Nacional

de Metrologia, Normalização e

Qualidade Industrial); o Código de

Defesa do Consumidor; do Comitê

Olímpico Internacional (COI); e do

The World Anti-Doping Code

.

A bula dos medicamentos contém

as informações exigidas pela

legislação e orientações sobre

a utilização do produto com

segurança pelo consumidor,

relacionadas à gravidez e à

lactação, recomendações para

pacientes idosos e cuidados de

armazenamento.

Todas as artes-finais dos materiais

de embalagem seguem a

legislação vigente. No caso das

bulas, a adequação à Resolução

RDC 47/09 – norma da Anvisa que

estabelece regras para elaboração,

harmonização, atualização,

publicação e disponibilização

de bulas de medicamentos para

pacientes e para profissionais de

saúde – é um processo contínuo,

pois o medicamento de referência

realiza atualizações constantes no

Bulário Eletrônico Anvisa.

Nas embalagens secundárias,

como cartuchos e blisters, a Sanofi

vem incluindo progressivamente o

símbolo de embalagem reciclável.

Produtos lançados

102-2

2015

• Medicamentos genéricos para o tratamento

da disfunção erétil, tratamento e prevenção

da depressão

• Novas apresentações de medicamento para

tratamento do hipotireoidismo

• Dermacyd® pro.bio

2016

• Insulina de longa duração, para o controle

do diabetes

• Medicamento para pacientes que

apresentam insuficiência e deficiência de

vitamina D

• Allegra-D 24 horas

• Baristar

• Enterogermina Plus

• Dermacyd (novas apresentações)

• Os-Cal Cit

• Medicamentos similares para dor neuropática,

dois anti-hipertensivos e tratamento do

transtorno da depressão maior (TDM)

• Medicamento genérico para tratamento

da asma e rinite alérgica, genérico de

medicamento anti-hipertensivo e genérico

para o tratamento da dor causada por lesões

• Vacina contra a dengue

• Dorflex® 300 (caixa múltipla com 300

comprimidos)

• Dorflex® 36 (caixa com 36 comprimidos)

• Medicamento para o controle do colesterol

• Medicamentos para esclerose múltipla

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RELATÓRIO DE RESPONSABILIDADE CORPORATIVA 2015-2016

Ética e transparência