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ÉTICA EM PESQUISA
E FARMACOVIGILÂNCIA
102-15
As pesquisas para o
desenvolvimento de vacinas e
medicamentos cumprem exigências
regulatórias solicitadas pelas
autoridades de saúde nacionais e
internacionais. Os testes, realizados
em pessoas, seguem normas
rigorosas de segurança.
Os produtos comercializados
também são avaliados
continuamente em relação à
segurança a partir de relatórios
sobre eventos adversos identificados.
O procedimento segue padrões
internacionais de vigilância.
Também são realizados estudos
pós-comercialização para
comprovação dos benefícios dos
produtos.
Os centros de pesquisa da Sanofi
são extremamente regulados por
procedimentos internos, leis e
normas nacionais e internacionais.
O tratamento das questões de
ética é robusto na
Clinical Study
Unit
(CSU) da Sanofi. São requisitos
que zelam pelo bem-estar e pela
integridade dos pacientes.
Todos os projetos de pesquisa são
aprovados por comitês de ética
seguro
padrões internacionais
de vigilância e centros de
pesquisas extremamente
regulados por procedimentos
internos, leis e normas
nacionais e globais
de pesquisa (local e global), além
da Anvisa. As equipes dos centros
de pesquisa realizam treinamentos
periódicos, sendo que os profissionais
são submetidos a, no mínimo, 40
horas de treinamento antes do início
de qualquer pesquisa.
Os estudos em execução são
monitorados por uma equipe
de profissionais que visita os
centros frequentemente para
acompanhamento dos processos
(leia mais em Contribuição para o
acesso da população aos cuidados
de saúde, pág. 36).
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